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REGLAMENTO PARA DONACIÓN Y PRESERVACIÓN DE COMPONENTES ANATÓMICOS Y PROCEDIMIENTOS PARA TRANSPLANTE DE LOS MISMOS EN SERES HUMANOS 1998

Versión: 04-08-2004 (2493 / 2004)

Decreto 1546 de 1998 de 04-08-1998

Ministerio de Salud Publica

Diario Oficial. Año Cxxxiv. N. 43357. 6, Agosto, 1998. Pag. 38.


  • Título I. Ámbito de Aplicación, Definiciones y Disposiciones Generales
    • Capítulo I
    • Capítulo II. Disposiciones generales
  • Título II. Donación de Componentes Anatómicos, Requisitos y Procedimientos
    • Capítulo I. Donación de componentes anatómicos
    • Capítulo II. Requisitos y procedimientos de donación
  • Título III. Trasplantes de Componentes Anatómicos de Personas Vivas y Cadáveres
    • Capítulo I. Trasplantes de componentes anatómicos de personas vivas
    • Capítulo II. Trasplantes de componentes anatómicos retirados de un cadáver
    • Capítulo III. Comité de trasplante
    • Capítulo IV. Registros
    • Capítulo V. Distribución de Componentes Anatómicos
    • Capítulo VI. Clasificación de los donantes
  • Título IV. Requisitos Esenciales en la Prestación de Servicios de Ablación y Trasplante
    • Capítulo I. Cumplimiento de los requisitos esenciales
    • Capítulo II. Cumplimiento de los requisitos esenciales en la utilización de elementos orgánicos con fines terapéuticos
  • Título V. Unidades de Biomedicina Reproductiva, Centros o Similares
    • Capítulo I. Objeto y donante
    • Capítulo II. Control, vigilancia sanitaria, medidas de seguridad, procedimiento y sanciones
  • Versión 04/08/2004

Resumen de notas de Vigencia

  • Artículo 1:
    • Modificado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 2:
    • Modificado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 3:
    • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 4:
    • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 5:
    • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 6:
    • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 7:
    • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 8:
    • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 9:
    • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 10:
    • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 11:
    • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 12:
    • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 13:
    • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 14:
    • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 15:
    • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 16:
    • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 17:
    • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 18:
    • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 19:
    • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 20:
    • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 21:
    • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 22:
    • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 23:
    • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 24:
    • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 25:
    • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 26:
    • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 27:
    • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 28:
    • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 29:
    • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 30:
    • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 31:
    • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 32:
    • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 33:
    • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 34:
    • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 35:
    • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 36:
    • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 37:
    • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 38:
    • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 39:
    • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 40:
    • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 41:
    • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
  • Artículo 42:
    • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004
    • Derogado por Artículo 53 DECRETO_2309_2002

Título I
Ámbito de Aplicación, Definiciones y Disposiciones Generales

Capítulo I

Artículo 1

º. La salud es un bien de interés público, en consecuencia son de orden público las disposiciones contenidas en el presente decreto, las cuales regulan las actividades relacionadas con la obtención, donación, preservación, almacenamiento, transporte, destino y disposición final de componentes anatómicos, los procedimientos para trasplante en seres humanos, y se establecen las condiciones mínimas para el funcionamiento de las Unidades de Biomedicina Reproductiva, Centros o similares.


Vigencias Normativas Recibidas
  • Modificado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004

Artículo 2

º. Para efectos del presente decreto adóptanse las siguientes definiciones: Trasplante. Es el reemplazo con fines terapéuticos de componentes anatómicos de una persona, por otros iguales o asimilables, provenientes del mismo receptor, o de un donante, vivo o muerto. Persona. Es todo ser humano, cualquiera que sea su edad, sexo, estirpe o condición y su existencia termina cuando se produce la muerte encefálica y ha sido diagnosticada de acuerdo con el presente decreto. Componentes anatómicos. Son los órganos, tejidos, células y en general todas las partes que constituyen un organismo. Donante. Es la persona a la que durante su vida o después de su muerte, por su expresa voluntad o por la de sus deudos, se le extraen componentes anatómicos con el fin de utilizarlos para trasplante en otra persona, con objetivos terapéuticos. La voluntad de donación expresada en vida por una persona, sólo puede ser cambiada por ella misma y no podrá ser modificada después de su muerte por sus deudos. Donante de gametos o preembriones. Es la persona que por voluntad propia dona sus gametos o preembriones para que sean utilizados con fines terapéuticos o investigativos. Donante homólogo:. Es la persona que aporta sus gametos para ser implantados en su pareja con fines de reproducción. Donante heterólogo. Es la persona anónima o conocida que proporciona sus gametos, para que sean utilizados en personas diferentes a su pareja, con fines de reproducción. Receptor. Es la persona en cuyo cuerpo se trasplantan componentes anatómicos biológicos. Receptora de gametos o preembriones. Es la mujer que recibe los gametos de un donante masculino o femenino, el óvulo no fecundado, fecundado, o un preembrión, con fines reproductivos. Organos simétricos pares. Son los situados a ambos lados del plano medio sagital del cuerpo humano, que tienen funciones iguales. Organos pares asimétricos. Son los situados en un solo lado del plano medio sagital del cuerpo humano, compuestos por más de un lóbulo donde cada uno de ellos se comporta como una unidad anatómica y funcional independiente. Organos impares. Aquellos que son una sola unidad funcional situada en cualquier parte del cuerpo. Trasplante unipersonal o autoinjerto. Es el reemplazo de componentes anatómicos de una persona, por otros provenientes de su propio organismo. Aloinjerto. Es el reemplazo de componentes anatómicos de una persona por otros provenientes de otro individuo. Banco de componentes anatómicos. Es la institución encargada de la obtención, preservación y almacenamiento de componentes anatómicos con el propósito de conservarlos y distribuirlos. Los bancos de componentes anatómicos cualquiera sea su categoría, deben estar vinculados o ser dependientes de una institución prestadora de servicios de salud autorizada por el Ministerio de Salud o la autoridad delegada, lo cual implica dependencia desde el punto de vista de su creación, patrimonial, administrativo, presupuestal y financiero y de la dirección y orientación técnico-científica. No obstante lo anterior, podrán funcionar Bancos Independientes, los cuales están obligados a cumplir con el régimen vigente que corresponda a su naturaleza jurídica. Unidades de biomedicina reproductiva. Son todas aquellas que prestan servicios de estudio, asistencia, tratamiento e investigación en salud reproductiva con especial énfasis en la infertilidad de la pareja, incluyendo actos quirúrgicos de diagnóstico y tratamiento con técnicas de reproducción asistida que contemplan la obtención de preembriones, que vayan en beneficio de la recuperación de la fertilidad tanto de la mujer como del varón, la obtención de material biológico con el mismo fin y la posibilidad del logro de un embarazo. Carné único nacional de donante de componentes anatómicos. Es el documento que identifica a la persona que expresó voluntad de donar componentes anatómicos de acuerdo con lo dispuesto en el presente decreto. El contenido de esto carné así como su presentación serán determinados por el Ministerio de Salud. Cadáver. Para los efectos de utilización de componentes anatómicos con fines de trasplante u otros usos terapéuticos, denomínase cadáver: • Al cuerpo de una persona en el cual se ha producido la muerte encefálica, diagnosticada de conformidad con el presente decreto. • Al cuerpo de una persona en el cual se ha producido cese irreversible de las funciones vitales cardiorrespiratorias. Muerte encefálica. Es el fenómeno biológico que se produce en una persona cuando en forma irreversible se presenta en ella ausencia de las funciones del tallo encefálico, comprobada por examen clínico. Para los efectos del diagnóstico de muerte encefálica previo a cualquier procedimiento destinado a la utilización de componentes anatómicos para fines de trasplantes u otros usos terapéuticos, deberá constatarse por lo menos, la existencia de los siguientes signos: 1. Ausencia de respiración espontánea.2. Pupilas persistentemente dilatadas.3. Ausencia de reflejos pupilares a la luz.4. Ausencia de reflejo corneano.5. Ausencia de reflejos óculo vestibulares.6. Ausencia de reflejo faríngeo. El diagnóstico de muerte encefálica no es procedente cuando en la persona exista cualquiera de las siguientes condiciones: 1. Alteraciones tóxicas y metabólicas reversibles.2. Hipotermia inducida. Programa de trasplante de componentes anatómicos. Es el conjunto de procesos y procedimientos que se realizan en el servicio de trasplantes con el objeto de obtener, preservar y disponer de componentes anatómicos.


Vigencias Normativas Recibidas
  • Modificado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004

Capítulo II
Disposiciones generales

Artículo 3

º. El diagnóstico de muerte encefálica y la comprobación sobre la persistencia de los signos de la misma, definidos en el artículo 2º del presente decreto, deben hacerse por dos o más médicos no interdependientes, que no formen parte del equipo de trasplantes, uno de los cuales deberá tener la condición de especialista en ciencias neurológicas. Dichas actuaciones deberán constar por escrito en la correspondiente historia clínica, indicando la fecha y hora de las mismas, su resultado y diagnóstico definitivo, el cual incluirá la constatación de los 6 signos que determinan dicha calificación. Parágrafo. El profesional en ciencias neurológicas podrá ser parte del equipo de rescate de los componentes anatómicos cuando no se pueda obtener el diagnostico por el especialista de la institución, pero no podrá ser parte integral del equipo de ablación y/o trasplantes que utilizaron dichos componentes.


Vigencias Normativas Recibidas
  • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004

Artículo 4

º. Cuando la muerte encefálica haya sido diagnosticada con sujeción a las disposiciones del presente decreto, podrán realizarse, procedimientos de perfusión asistida por medios artificiales con el fin de mantener la óptima viabilidad de los componentes anatómicos que estén destinados para trasplantes u otros usos terapéuticos.

Parágrafo 1º. La viabilidad de los componentes anatómicos mantenida por la perfusión prevista en este artículo, no desvirtúa la condición de cadáver definida en el presente decreto.

Parágrafo 2º. La ablación de componentes anatómicos deberá realizarse en un quirófano que cumpla con los requisitos esenciales para la prestación de servicios de salud.


Vigencias Normativas Recibidas
  • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004

Artículo 5

º. Sólo se podrá proceder a la utilización de los componentes anatómicos a que se refiere este decreto, cuando exista consentimiento escrito del receptor, del donante y a falta de éste el de los deudos, en el evento de abandono del cadáver o de presunción legal de donación.


Vigencias Normativas Recibidas
  • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004

Artículo 6

º. Conforme al artículo 2º de la Ley 73 de 1988, la donación se presume cuando una persona durante su vida se haya abstenido de ejercer el derecho que tiene a oponerse a que de su cuerpo se extraigan órganos o componentes anatómicos después de su fallecimiento, si dentro de las seis (6) horas siguientes a la ocurrencia de la muerte encefálica o antes de la iniciación de una necropsia, sus deudos no acreditan su condición de tales y expresan su oposición en el mismo sentido.

Parágrafo. Para ejercer el derecho a oponerse los deudos deberán presentarse y acreditar dicha condición, dentro del lapso de seis horas siguientes a la ocurrencia de la muerte encefálica o antes de la iniciación de una necropsia, y expresar su oposición, en caso de no haberse expresado la voluntad de donar en vida.


Vigencias Normativas Recibidas
  • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004

Artículo 7

º. Prohíbese cualquier forma de retribución o remuneración respecto de la donación de los componentes anatómicos a que se refiere el presente decreto. Lo anterior sin perjuicio de los costos ocasionados por el diagnóstico, la ablación, el suministro, el trasplante y los controles subsiguientes a dichos procedimientos.


Vigencias Normativas Recibidas
  • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004

Artículo 8

º . Se prohibe la exportación de componentes anatómicos, excepto cuando la entidad delegada obtenga un permiso especial para tal efecto, el cual amparará el intercambio de componentes anatómicos con bancos y programas de trasplantes de otros países, con fines exclusivamente terapéuticos, siempre y cuando se proceda sin ánimo de lucro. El permiso lo otorgará el Ministerio de Salud a través de la Dirección General de Desarrollo de Servicios de Salud o la dependencia que haga sus veces.


Vigencias Normativas Recibidas
  • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004

Artículo 9

º. Para efectos del presente decreto cuando, haya de expresarse el consentimiento, bien sea como deudo de una persona fallecida o en otra condición, se deberá tener en cuenta el siguiente orden de prelación:

1. El cónyuge no divorciado o separado de cuerpos. 2. Los hijos mayores de edad. 3. Los padres. 4. Los hermanos mayores de edad. 5. Los abuelos y nietos. 6. Los parientes consanguíneos en línea colateral hasta el tercer grado. 7. Los parientes afines hasta el segundo grado.

Los padres adoptantes y los hijos adoptivos ocuparán dentro, del orden señalado en este artículo, el lugar que corresponde a los padres e hijos.

Parágrafo. Cuando a alguna de las personas ubicadas dentro de cualquiera de los ordenes previstos en el presente artículo, corresponda expresar su consentimiento, en ausencia de otras con mayor derecho dentro del orden señalado y manifiesten voluntad encontrada, prevalecerá la de la mayoría. En caso de empate, se entenderá negado el consentimiento.


Vigencias Normativas Recibidas
  • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004

Artículo 10

. Solamente las instituciones de carácter científico, los establecimientos hospitalarios y similares, autorizados por el Ministerio de Salud, pueden disponer de los cadáveres no reclamados o los componentes anatómicos de los mismos para fines de docencia o investigación.

Parágrafo. Para los efectos del presente artículo, las autoridades del Instituto de Medicina Legal y Ciencias Forenses, determinarán de acuerdo con las disposiciones legales y los reglamentos de dicho instituto, el procedimiento para que las instituciones autorizadas puedan disponer de los cadáveres no reclamados.


Vigencias Normativas Recibidas
  • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004

Artículo 11

. El recurso humano autorizado para efectuar rescates de componentes anatómicos podrá desplazarse a las instituciones que corresponda, con el fin de rescatar componentes anatómicos donados en vida, autorizados por los deudos, abandonados después de la muerte encefálica o en virtud de la presunción legal de donación. Parágrafo. Las instituciones donde exista un donante quedan obligadas a permitir este tipo de procedimientos y a notificar este hecho, a los grupos de trasplante de su área de influencia.


Vigencias Normativas Recibidas
  • Derogado por Artículo 65 DECRETO_2493_2004